ЧАМЪОВАРЙ ВА ТАЙЁР КАРДАНИ НАМУНАХО

Санҷиши фаврии антителоҳои безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) (Тамоми хун / хуноба / плазма) метавонад бо истифода аз тамоми хун анҷом дода шавад.Ҳам тамоми хуни Fingerstick ва ҳам тамоми хуни венипунктураро истифода бурдан мумкин аст.
Барои ҷамъоварии намунаҳои пурраи хуни ангуштон:
• Дасти беморро бо собун ва оби гарм бишӯед ё бо тампончаи спиртдор тоза кунед.Ба хушк шудан иҷозат диҳед.
• Дастро бе ламс кардани ҷои сӯрохшуда бо молидани даст ба нӯги ангушти миёна ё ангуштарин масҳ кунед.
• Пӯстро бо лансети хушкида сӯрох кунед.Аввалин аломати хунро тоза кунед.
• Дастро хушхӯю аз банди даст ба каф то ангушт молед, то дар ҷои сӯрохшуда қатраи мудавваршудаи хун ба вуҷуд ояд.
• Намунаро ба дастгоҳи санҷишӣ бо истифода аз қатрача ё микропипеткаи андозааш 10 uL илова кунед.
Зардоб ё плазмаро аз хун ҳарчи зудтар ҷудо кунед, то гемолизро пешгирӣ кунед.Танҳо намунаҳои шаффоф ва гемолизнашударо истифода баред.
Санҷиш бояд фавран пас аз ҷамъоварии намуна анҷом дода шавад.Намунаҳоро дар ҳарорати хонагӣ барои муддати тӯлонӣ нагузоред.Хуни пурраи тавассути венепунксия ҷамъовардашуда бояд дар ҳарорати 2-8°C нигоҳ дошта шавад, агар санҷиш дар давоми 2 рӯз пас аз ҷамъоварӣ гузаронида шавад.Барои нигоҳдории дарозмуддат, намунаҳо бояд дар зери -20°C нигоҳ дошта шаванд. Тамоми хуни бо ангуштон ҷамъовардашуда бояд фавран санҷида шавад.
Пеш аз озмоиш, намунаҳоро ба ҳарорати хонагӣ биёред.Намунаҳои яхкардашуда бояд пеш аз санҷиш пурра об карда шаванд ва хуб омехта карда шаванд.Намунаҳоро на бештар аз се маротиба ях кардан ва об кардан лозим нест.
Агар намунаҳо интиқол дода шаванд, онҳо бояд мувофиқи қоидаҳои маҳаллӣ, ки интиқоли агентҳои этиологиро дар бар мегиранд, бастабандӣ карда шаванд.

Тартиби санҷиш

Хонандаи натиҷа

Маҳдудиятҳо
1. Санҷиши босуръати антителоҳои безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro аст.Ин санҷиш бояд барои муайян кардани антителоҳои безараргардонандаи SARS-CoV-2 ё ваксинаҳои он дар хун, хуноба ё плазма истифода шавад.
2. Санҷиши босуръати антитело безараргардонандаи SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) танҳо мавҷудияти антителоҳои безараркунандаи SARS-CoV-2-ро дар намуна нишон медиҳад ва набояд ҳамчун меъёри ягонаи усули муайянкунии титри антитело истифода шавад.
3. Дар беморони барқароршуда, титри консентратсияи антителоҳои нейтралии SARS-CoV-2 метавонад аз сатҳҳои муайяншаванда болотар бошад.Натиҷаи мусбии ин таҳлилро як барномаи муваффақи ваксина ҳисоб кардан мумкин нест.
4. Мавҷудият ё набудани антителоҳоро барои муайян кардани муваффақият ё нокомии табобат истифода бурдан мумкин нест.
5. Натиҷаҳои беморони гирифтори масуният бояд бо эҳтиёт шарҳ дода шаванд.
6. Мисли ҳама санҷишҳои ташхисӣ, ҳамаи натиҷаҳо бояд дар якҷоягӣ бо дигар маълумоти клиникӣ, ки ба духтур дастрасанд, тафсир карда шаванд.

Дақиқӣ
Таҳлили дохили
Бо истифода аз 15 такрори ду намуна дақиқӣ дар дохили кор муайян карда шудааст: манфӣ ва антителоҳои RBD мусбӣ (5 г/мл).Намунаҳо >99% вақт дуруст муайян карда шуданд.
Таҳлили байниҳамдигарӣ
Дақиқии байни давидан бо 15 таҳлили мустақил дар ҳамон ду намуна муайян карда шудааст: манфӣ ва мусбат.Бо истифода аз ин намунаҳо се лотҳои гуногуни озмоиши босуръати антителоҳои безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) озмуда шуданд.Намунаҳо >99% вақт дуруст муайян карда шуданд.
Огоҳӣ
1.Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro.
2.Бояд маҷмӯаро пас аз гузаштани мӯҳлати истифода истифода набаред.
3. Компонентҳоро аз маҷмӯаҳо бо рақами лотҳои гуногун омехта накунед.
4.Аз ифлосшавии микробҳои реагентҳо канорагирӣ кунед.
5. Истифодаи санҷиш ҳарчи зудтар пас аз кушодани он аз намӣ муҳофизат кунед.