Тартиби санҷиш

Хонандаи натиҷа

Маҳдудиятҳо
1. Санҷиши босуръати антителоҳои безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro аст.Ин санҷиш бояд барои муайян кардани антителоҳои безараргардонандаи SARS-CoV-2 ё ваксинаҳои он дар хун, хуноба ё плазма истифода шавад.
2. Санҷиши босуръати антитело безараргардонандаи SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) танҳо мавҷудияти антителоҳои безараркунандаи SARS-CoV-2-ро дар намуна нишон медиҳад ва набояд ҳамчун меъёри ягонаи усули муайянкунии титри антитело истифода шавад.
3. Дар беморони барқароршуда, титри консентратсияи антителоҳои нейтралии SARS-CoV-2 метавонад аз сатҳҳои муайяншаванда болотар бошад.Натиҷаи мусбии ин таҳлилро як барномаи муваффақи ваксина ҳисоб кардан мумкин нест.
4. Мавҷудият ё набудани антителоҳоро барои муайян кардани муваффақият ё нокомии табобат истифода бурдан мумкин нест.
5. Натиҷаҳои беморони гирифтори масуният бояд бо эҳтиёт шарҳ дода шаванд.
6. Мисли ҳама санҷишҳои ташхисӣ, ҳамаи натиҷаҳо бояд дар якҷоягӣ бо дигар маълумоти клиникӣ, ки ба духтур дастрасанд, тафсир карда шаванд.

Дақиқӣ
Таҳлили дохили
Бо истифода аз 15 такрори ду намуна дақиқӣ дар дохили кор муайян карда шудааст: манфӣ ва антителоҳои RBD мусбӣ (5 г/мл).Намунаҳо >99% вақт дуруст муайян карда шуданд.
Таҳлили байниҳамдигарӣ
Дақиқии байни давидан бо 15 таҳлили мустақил дар ҳамон ду намуна муайян карда шудааст: манфӣ ва мусбат.Бо истифода аз ин намунаҳо се лотҳои гуногуни озмоиши босуръати антителоҳои безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) озмуда шуданд.Намунаҳо >99% вақт дуруст муайян карда шуданд.
Огоҳӣ
1.Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro.
2.Бояд маҷмӯаро пас аз гузаштани мӯҳлати истифода истифода набаред.
3. Компонентҳоро аз маҷмӯаҳо бо рақами лотҳои гуногун омехта накунед.
4.Аз ифлосшавии микробҳои реагентҳо канорагирӣ кунед.
5. Истифодаи санҷиш ҳарчи зудтар пас аз кушодани он аз намӣ муҳофизат кунед.