Истифодаи пешбинишуда

Озмоиши фаврӣ барои муайян кардани сифатии антителоҳои безараргардонандаи SARS-CoV-2 ё ваксинаҳои он дар хун, хуноба ё плазмаи пурра.

Танҳо барои истифодаи ташхиси касбӣ in vitro.

Ваколатдор сертификатсияҳо

1. СЕ тасдиқ шудааст

2. Рӯйхати сафеди Чин истеҳсолкунандаи маҷмӯаҳои озмоишии COVID 19 ва озмоиши босуръати антитело безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) -ро тасдиқ кардааст.

Вижагиҳо

A. Санҷиши хун, Fingerstick тамоми хун кор карда мешавад.

B. Бурида 50нг/мл аст

C. Осон кор кардан, барои гузаронидани таҳлил ягон маводи иловагӣ лозим нест

D. Намунаи хурд лозим аст.10ул хуноба, плазма ё 20ул хуни пурра кифоя аст.

СанҷишPҳаракатҳо

Пеш аз озмоиш ба дастгоҳи санҷишӣ, намуна, буфер ва/ё назорат иҷозат диҳед, ки ба ҳарорати хонагӣ (15-30°C) мувозинат диҳанд.

1) Пеш аз кушодан халтаро ба ҳарорати хонагӣ биёред.Дастгоҳи санҷиширо аз халтаи мӯҳрдор хориҷ кунед ва онро ҳарчи зудтар истифода баред.

2) Дастгоҳи санҷиширо дар сатҳи тоза ва уфуқӣ ҷойгир кунед.

Барои намунаҳои хуноба ё плазма:

Қатраро амудӣ нигоҳ доред, намунаро то хати пур кардан (тақрибан 10 мкл) кашед ва намунаро ба чоҳи намунаи (S) дастгоҳи санҷишӣ интиқол диҳед, сипас 3 қатра буфер (тақрибан 120 мл) илова кунед ва таймерро оғоз кунед. .Ба расми зер нигаред.Нагузоред, ки футурҳои ҳаворо дар чоҳи намуна (S) банд кунед.

Барои намунаҳои пурраи хун (венипунктура/ангуштӣ):

Барои истифода бурдани қатра: Қатраро амудӣ нигоҳ доред, намунаро 0,5-1 см болотар аз хати пуркунӣ кашед ва 2 қатра хуни пурраро (тақрибан 20 мкл) ба чоҳи намунаи (S) дастгоҳи санҷишӣ интиқол диҳед, сипас 2 қатра илова кунед. буфер (тақрибан 90 uL) ва таймерро оғоз кунед.Ба расми зер нигаред.

Барои истифода бурдани микропипета: Пипет кунед ва 20 мкл хуни пурраро ба чоҳи намунаи (S) дастгоҳи санҷишӣ гузоред, сипас 3 қатра буфер (тақрибан 120 мкл) илова кунед ва таймерро оғоз кунед.Ба расми зер нигаред.

3) Мунтазир шавед, ки хати(ҳо)-и ранга пайдо шавад.Натиҷаҳоро дар 10 дақиқа хонед.Пас аз 15 дақиқа натиҷаро шарҳ надиҳед.

-мусбат (+): Танҳо хати C пайдо мешавад, ё хати T ба хати C баробар аст ё аз хати C заифтар аст.Ин нишон медиҳад, ки дар намуна антителоҳои безараркунандаи SARS-CoV-2 мавҷуданд.

-манфӣ (-): Ҳам хати T ва ҳам хати C пайдо мешаванд, вақте ки шиддати хати T аз хати C қавитар аст.Ин нишон медиҳад, ки дар намуна антителоҳои безараркунандаи SARS-CoV-2 вуҷуд надорад, вагарна титри антителоҳои безараркунандаи SARS-CoV-2 дар сатҳи хеле паст аст.

- Беэътибор: Хатти идоракунӣ пайдо намешавад.Ҳаҷми нокифояи намуна ё усулҳои нодурусти мурофиавӣ аз ҳама бештаранд