Санҷиши босуръати антителоҳои безараргардонандаи ниммиқдори Ковид 19
Хусусиятҳо барои маҷмӯаҳои санҷиши антителоҳои COVID безараргардонии AB Rapid Test
A. Санҷиши хун, тамоми хуни ангушт имконпазир аст.
B. Муайянкунии маҳдудият: қатъ: 100нг/мл, диапазони ошкор:50~5000нг/мл
C. Намунаҳои хурд лозиманд.Зардоб, плазма 10ул ё тамоми хун 20ул кифоя аст.
Хусусиятҳои технологияи муайянкунии босуръати тиллои коллоидӣ
1. Амалиёти қулай: қадамҳои амалиёт намунаанд, таҷҳизоти махсус талаб карда намешавад, намуна ба коркарди махсус ниёз надорад, натиҷаҳои санҷишро мустақиман бо чашми бараҳна тафсир кардан мумкин аст ва барои оператор ягон малакаи махсус вуҷуд надорад.
2. Тез ва зуд: танҳо 10-15 дақиқа натиҷа медиҳад.Дар ҳоле ки усулҳои дигар ба монанди ELISA 1-2 соатро талаб мекунанд, PCR вақти зиёдтар мегирад.
3. Хусусияти қавӣ: азбаски технология асосан бо anyibodies моноклоналӣ нишонгузорӣ шудааст, он муайян кард, ки он танҳо муайянкунандаи муайяни антигениро муайян мекунад, бинобар ин он хусусияти хеле хуб дорад.
4. Ҳассосият дақиқ аст
5. Барқарор кардан қулай: азбаски протеини тамғагузории тиллои коллоидӣ як раванди ҳатмии ҷисмонӣ аст, пайвастшавӣ устувор аст ва хеле кам боиси тағирёбии фаъолияти сафеда мегардад.Аз ин рӯ, реагент хеле устувор аст ва ба омилҳои беруна ба монанди ҳарорат таъсир намерасонад.Онро дар вақти дилхоҳ бо шумо барои назорат бурдан мумкин аст.
6. Бехатарӣ ва ҳифзи муҳити зист: Дар муқоиса бо дигар усулҳои ошкор, технологияи тиллои коллоидии иммунӣ амалиётро хеле содда мекунад.Дар озмоиш ягон моддаҳои зараровар ба монанди радиоизотопҳо ва о-фенилендиамин иштирок намекунанд, бинобар ин он ба саломатии оператор зарар намерасонад ва муҳити атрофро ифлос намекунад., Бехатарие дорад, ки онро бо усулҳои муайянкунӣ, ба монанди радиоизотоп ё тамғаи фермент муқоиса кардан ғайриимкон аст.
Сертификатсияҳои ваколатдор барои санҷиши фаврии безараргардонии антителоҳои AB
CE тасдиқ карда шудааст
Рӯйхати сафеди Чин санҷиши безараргардонии антителоҳоро тасдиқ кард
Тартиби санҷиш
Хонандаи натиҷа
Назорати сифат
Назорати дохилии барнома ба санҷиш дохил карда шудааст.Хатҳои ранга, ки дар минтақаи идоракунӣ (C) пайдо мешаванд, назорати дохилии барнома мебошанд.Он ҳаҷми кофии намуна ва техникаи дурусти равандро тасдиқ мекунад.
Ин маҷмӯа стандартҳои назоратро таъмин намекунад;аммо тавсия дода мешавад, ки назорати мусбӣ ва манфӣ ҳамчун як усули хуби лабораторӣ барои тасдиқи тартиби санҷиш ва санҷиши иҷрои дурусти санҷиш санҷида шавад.
Хусусиятҳои иҷроиш
Ҳассосияти нисбӣ, мушаххасият ва дақиқ
Санҷиши фаврии антитело безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) бо намунаҳое, ки аз популятсияи намунаҳои мусбат ва манфӣ гирифта шудаанд, арзёбӣ шудааст.Натиҷаҳо аз ҷониби маҷмӯаи тиҷоратии SARS-CoV-2 безараргардонии антитело тасдиқ карда шуданд (маҷмӯаи ELISA, қатъи 30% монеъшавии сигнал).
| Усул | Маҷмӯаи муайянкунии антителоҳои безараргардонии SARS-CoV-2 (маҷмӯи ELISA) | Натиҷаҳои умумӣ | ||
| Санҷиши фаврии антитело безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Натиҷаҳо | мусбат | манфӣ | |
| мусбат | 32 | 0 | 32 | |
| манфӣ | 1 | 167 | 168 | |
| Натиҷаи умумӣ | 33 | 167 | 200 | |
Ҳассосияти нисбӣ: 96,97%（95% CI:83,35%～99,99%)
Хусусияти нисбӣ: 100,00%（95% CI:97,29%～100.00%)
Дақиқӣ: 99.50%（95% CI:96,94%～99,99%)
IMMUNOBIO Санҷиши фаврии ниммиқдори антителоҳои безараркунанда як озмоиши фаврӣ барои муайян кардани антителоҳои безараркунанда ба SARS-CoV-2 ё ваксинаҳои он дар хун, хуноба ё плазмаи пурра мебошад.
Интизор меравад, ки натиҷаҳо ҳангоми гузаронидани ваксинаи COVID-19 ба таври зерин хоҳанд буд.
- Пеш аз вояи аввал: манфӣ тавассути санҷиши экспресс
- 3 ҳафта пас аз вояи аввал: мусбӣ заиф ё миёна
- 1 ҳафта пас аз вояи дуюм: мусбат ё миёна
- 2 ҳафта пас аз вояи дуюм: мусбат ё миёна
