ЧАМЪОВАРЙ ВА ТАЙЁР КАРДАНИ НАМУНАХО

Санҷиши фаврии антителоҳои безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) (Тамоми хун / хуноба / плазма) метавонад бо истифода аз тамоми хун анҷом дода шавад.Ҳам тамоми хуни Fingerstick ва ҳам тамоми хуни венипунктураро истифода бурдан мумкин аст.

Барои ҷамъоварии намунаҳои пурраи хуни ангуштон:

• Дасти беморро бо собун ва оби гарм бишӯед ё бо тампони спиртӣ тоза кунед.Ба хушк шудан иҷозат диҳед.
• Дастро бе ламс кардани макони сӯрох тавассути молидани даст ба нӯги ангушти миёна ё ангуштарин масҳ кунед.
• Пӯстро бо лансети хушкида сӯрох кунед.Аввалин аломати хунро тоза кунед.
• Дастро хушхӯю аз даст ба каф то ангушт молед, то дар ҷои сӯрохшуда қатраи мудавваршудаи хун ба вуҷуд ояд.
• Бо истифода аз намуна ба дастгоҳи санҷишӣ илова кунедa микропипета ченкунии диапазони 10-100uL.

Зардоб ё плазмаро аз хун ҳарчи зудтар ҷудо кунед, то гемолизро пешгирӣ кунед.Танҳо намунаҳои шаффоф ва гемолизнашударо истифода баред.

Санҷиш бояд фавран пас аз ҷамъоварии намуна анҷом дода шавад.Намунаҳоро дар ҳарорати хонагӣ барои муддати тӯлонӣ нагузоред.Хуни пурраи тавассути венепунксия ҷамъовардашуда бояд дар ҳарорати 2-8°C нигоҳ дошта шавад, агар санҷиш дар давоми 2 рӯз пас аз ҷамъоварӣ гузаронида шавад.Барои нигоҳдории дарозмуддат, намунаҳо бояд дар зери -20°C нигоҳ дошта шаванд. Тамоми хуни бо ангуштон ҷамъовардашуда бояд фавран санҷида шавад.

Пеш аз озмоиш, намунаҳоро ба ҳарорати хонагӣ биёред.Намунаҳои яхкардашуда бояд пеш аз санҷиш пурра об карда шаванд ва хуб омехта карда шаванд.Намунаҳоро на бештар аз се маротиба ях кардан ва об кардан лозим нест.

Агар намунаҳо интиқол дода шаванд, онҳо бояд мувофиқи қоидаҳои маҳаллӣ, ки интиқоли агентҳои этиологиро дар бар мегиранд, бастабандӣ карда шаванд.

CОПОНЕНТХО

Барои хуноба ё плазма (миқдорӣ)

Маводҳои пешниҳодшуда

1) Халтаҳои фолга, бо кассетаҳои санҷишӣ

2)Корти калибратор

3)Дастурамал барои истифода

Маводҳои зарурӣ, вале таъмин нестанд

1)Микропипетка ва маслиҳатҳо

2)Таймер

Барои гирифтани хуни пурра (ниммиқдорӣ ё сифатӣ)

Маводҳои пешниҳодшуда

1) Халтаҳои фолга, бо кассетаҳои санҷишӣ

2)Корти калибратор

3) Буфери таҳлил

4) Лансет

5) йод сваб

6)Дастурамал барои истифода

Маводҳои зарурӣ, вале таъмин нестанд

1)Мокропипетка ва маслиҳатҳо(бароиниммиқдоританҳо)

2) Вақтсанҷ

ТАРТИБИ САНЧИШ

Пеш аз озмоиш ба дастгоҳи санҷишӣ, намуна, буфер ва/ё назорат иҷозат диҳед, ки ба ҳарорати хонагӣ (15-30°C) мувозинат диҳанд.

1. Пеш аз кушодан халтаро ба ҳарорати хонагӣ биёред.Дастгоҳи санҷиширо аз халтаи мӯҳрдор хориҷ кунед ва онро ҳарчи зудтар истифода баред.
2. Дастгоҳи санҷиширо дар рӯи тоза ва уфуқӣ ҷойгир кунед.

A. Барои намунаҳои хуноба ё плазма(миқдорӣ):

Барои ҷамъоварии хуноба ё плазма пипеткаро истифода баред.Барои интиқол додани тақрибан 100 мл намуна ба чоҳи намунаи (S) дастгоҳи озмоишӣ пипеткаро истифода баред.Таймерро оғоз кунед.

Б.БароиАнгуштзанӣНамунаҳои пурраи хун(миқдорӣ, омили ҳалкунанда 4 аст):

Барои истифода амикропипетка: -ро нигоҳ доредпипеткаба таври амудӣ ба ҷои сӯрох, ваҷойтақрибан 50 мкл хуни пурраро ба чоҳи намунаи (S) дастгоҳи санҷишӣ ворид кунед, сипас илова кунеддақиқly 50 uL буферба хубаи намунава таймерро оғоз кунед.Ба расми зер нигаред.

C.ForАнгуштзанӣНамунаҳои пурраи хун(сифатӣ):

Барои истифода бурдани қатрачаи капиллярӣ: Қатраро ба таври амудӣ дар ҷои сӯрох нигоҳ доред ва 5 қатра хуни пурраро (тақрибан 50 мкл) ба чоҳи намунаи (S) дастгоҳи санҷишӣ интиқол диҳед, сипас илова кунед.1тарки буфер (тақрибан40-50uL) ва таймерро оғоз кунед.Ба расми зер нигаред.

3. Мунтазир бошед, ки хати(ҳо)-и ранга пайдо шавад.Натиҷаҳоро дар 10 дақиқа хонед.Пас аз 15 дақиқа натиҷаро шарҳ надиҳед.

САНЧИШИ РАПИД

1. Барои оғоз кардани мошин, тугмаи оғози сафедро барои 2 ~ 3 сония пахш карда нигоҳ доред

2. Лағжедбакорти калибратор oба майдони хониши корт, барои ҷорӣ кардани каҷи калибрченкунӣ ба хонанда.

3. Корти санҷиширо ба холигоҳи муайянкунандаи хонанда гузоредоид баросттараф.Боварӣ ҳосил кунед, ки тирезаи корт дар ҳоле ки намунаи хуб берун аст.

4. Натиҷаҳоро хонеддар намоиши хонанда.

ТАФСИРИ НАТИЧАХО

-мусбат (+): Танҳо хати C пайдо мешавад, ё хати T ба хати C баробар аст ё аз хати C заифтар аст.Ин нишон медиҳад, ки дар намуна антителоҳои безараркунандаи SARS-CoV-2 мавҷуданд.

-манфӣ (-): Ҳам хати T ва ҳам хати C пайдо мешаванд, вақте ки шиддати хати T аз хати C қавитар аст.Ин нишон медиҳад, ки дар намуна антителоҳои безараркунандаи SARS-CoV-2 вуҷуд надорад, вагарна титри антителоҳои безараркунандаи SARS-CoV-2 дар сатҳи хеле паст аст.

-Беэътибор: Хатти идоракунӣ пайдо намешавад.Ҳаҷми нокифояи намуна ё усулҳои нодурусти мурофиавӣ сабабҳои эҳтимолии нокомии хати назорат мебошанд.Тартибро аз назар гузаронед ва санҷишро бо санҷиши нав такрор кунед.Агар мушкилот боқӣ монад, истифодаи маҷмӯаи санҷиширо фавран қатъ кунед ва бо дистрибютори маҳаллии худ тамос гиред.

Натиҷаҳои интизорӣБарои маълумот оид ба ваксина.

Натиҷасif Интизор меравад, ки ваксинаи COVID-19 ба таври зерин бошад.

- Пеш аз вояи аввал: манфӣ тавассути санҷиши экспресс

- 3 ҳафта пас аз вояи аввал: мусбӣ заиф ё миёна

- 1 ҳафта пас аз вояи дуюм: мусбат ё миёна

- 2 ҳафта пас аз вояи дуюм: мусбат ё миёна

Ҳисси натиҷаи миқдорӣ ва сифатӣ.

ХУСУСИЯТХОИ КОР

1. Ҳассосияти нисбӣ, мушаххасият ва дақиқӣ

Санҷиши фаврии антитело безараргардонии SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) бо намунаҳое, ки аз популятсияи намунаҳои мусбат ва манфӣ гирифта шудаанд, арзёбӣ шудааст.Натиҷаҳо аз ҷониби маҷмӯаи тиҷоратии SARS-CoV-2 безараргардонии антитело тасдиқ карда шуданд (маҷмӯаи ELISA, қатъи 30% монеъшавии сигнал).

Ҳассосияти нисбӣ: 96,97%（95% CI:83,35%～99,99%)

Хусусияти нисбӣ: 100,00%（95% CI:97,29%～100.00%)

Дақиқӣ: 99.50%（95% CI:96,94%～99,99%)

2.Муайян кардани маҳдудият

Буридан:100нг/мл

Диапазони ошкор:50~5000нг/мл

3.Хатҳои калибрченкунӣ